湛江安度斯生物有限公司

企业名称：湛江安度斯生物有限公司

所属网库：湛江医药网库

联系人：zhangyj先生

员工人数：51 - 100 人

公司地址：中国广东湛江市人民大道中38号

联系电话：--0759-3380671

电子邮箱：fjj@zacb.com

邮政编码：524022

公司传真：--3380672

注册资金：未知

经营模式：中外合资经营企业 ;生产加工

主营行业：生物制品化学试剂医药中间体医用材料其他生物制品其他医用材料

网址:https://yy.hc23.com/company/47505.html

湛江安度生物有限公司(Zhanjiang A & C Biological Ltd.) 是一家专业生产生物试剂的中美合资企业,有湛江市国资局与美国C R Endosafe 公司共同投资建立。 C R Endosafe 公司是美国著名三大鲎试剂企业之一,有国际知名较好学者詹母斯弗.库珀博士(Dr. Jammes F.Cooper)创建。库珀博士是细菌内毒素检查研究领域的先驱。1971年他与Lein 及 Banger等人提出以鲎实验法检查热源，并率先证明了鲎试实验法作为注射药品热源检查的敏感方法的价值。1972年他协助美国(The parentral Drug Association) 的鲎试剂.他一直主持着美国非经肠道药物协会(The parenteral Drug Associatoin)的鲎实验应用促进工作, 以及每年一届的美国南卡罗纳州查尔顿的鲎实验学术会议。库珀博士创建的 Endosafe 公司现以成为美国鲎试剂(LAL)市场较大的供应商.该公司的鲎试剂以其良好的稳定性,广泛的适用性以及优越的抗干扰性能享誉国际医药工业界. 湛江安度斯生物有限公司作为 C R Endosafe 公司在中国的分厂，拥有一流的技术人才，先进的一起设备，现代的生物车间以及良好的生产环境： *65%的具有化学,生物化学，分子生物学，药学及冷冻专业的学士或硕士学位；全部生产操作工人具有药剂专业大中专历。 *500㎡洁净度10000--100级的生物车间，确保试剂的无菌性。 *使用美国 Virtis 公司较新一代的冷冻干燥机生产鲎试剂,控制产品残余水分<1%(中国标准5%),确保试剂在三年有效期内非常稳定。 *使用日本 Wako 公司的细菌内检测仪(浊度仪）控制生产工艺和标定试剂,确保每批产品质量的均一性及标定的准确性。 *使用美国 Coming 公司的超纯水制备系统，生产的无热源吵纯水的水质纯度（电阻率）>10MΩ-CM,内毒素含量<0.001EU/ml. *完全淘汰过时落后的安瓿熔封工艺,采用美国 Cozzoli公司安瓿自动分装,充氮拉丝封口系统,确保分装的精确度(<±1%)及封口的严性。多年来，湛江安度斯生物有限公司为促进中国鲎试剂的应用与发展作出了极大的努力。中国药典细菌内毒素检查法所增添的内容，是本公司积极倡议的结果。中国第一批参考标准鲎试剂是有本公司制备生产。新的内毒素国家标准品 Lot 98 - 1 也是在本公司分装生产。1995年世界卫生组织( WHO) 邀请全球13个国家的相关公司及著名的实验室的26名科学家参与第二批内毒素国际标准品的协作标定研究，本公司冯聚锦高级工程师（及中检所周海均,夏振民研究员)荣幸受邀,并受到 WHO的表彰。本公司致力于鲎试剂药品生产过程质量控制方面的应用研究，积累了丰富的经验，使国内众多协作推广应用的药品生产企业收益非浅. 湛江安度斯生物有限公司严格实行 GMP 及 IS09002 标准管理，采用Endosafe GS 公司先进工艺技术生产高品质的中国鲎试剂(TAL),产品面向中国市场及亚洲市场.本公司将一如既往地全力为用户提供技术支持和尽善尽美的售后服务。

湛江安度斯生物有限公司(Zhanjiang A&C Biological Ltd.)是美国查尔斯河实验室有限公司在中国湛江投资建立的企业。同样地。

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网评：湛江安度斯生物有限公司(http://zjadssw.cn.china.cn)负责人zhangyj 先生电话:0759-3380671。

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