合肥君德医药开发有限公司

企业名称：合肥君德医药开发有限公司

所属网库：合肥医药网库

联系人：孙保华先生

员工人数：11 - 50 人

主营产品：中药饮片加工、贸易新药临床试验代理服务中保品种试验代理服务保健食品和功能性食品开发生物等效性试验代理服务

公司地址：中国安徽合肥市高新区天通路59号望园小区

联系电话：86-0551-5321749

电子邮箱：cnintl@vip.sina.com

邮政编码：230088

移动电话：13205....点击此处可查看手机号

公司传真：86-0551-5321749

注册资金：未知

经营模式：私营独资企业 ;商业服务

主营行业：$catName 其他代理加盟中药饮片

网址:https://yy.hc23.com/company/39189.html

合肥君德医药开发有限公司是专门从事中药饮片加工、贸易、新药临床试验代理服务的合同研究组织（CRO），是一家位于省高新技术科技园区的高新技术企业。智慧与经验的结合，使君德公司在国内药品临床研究领域处于领先地位。在饮片贸易方面，完全按照GAP要求进行加工生产，当前已与国内重多知名医疗机构建立了长期合作关系，已有数十个品种获得国家批准文号，并出口到欧盟、美国、东南亚等数个国家和地区。凭借优质服务和过硬的产品质量，公司饮片贸易额每年均有较大幅度地增长。在新药临床代理服务方面，公司已完成了原中药二类新药、原中药三类新药等五个中药、化学药品的Ⅰ～Ⅲ 期临床试验和数十个生物等效性试验项目。在研项目二十余项，业务范围遍及十余个省市。公司与国内众多知名的临床药理基地建立了长期业务合作关系，其中包括北京、天津、山东、辽宁、湖南和安徽等省市的数十家医院。公司下设临床部、项目部、统计部、培训部等四个专业部门，并拥有一支长期从事生物等效性研究、Ⅰ～Ⅳ期临床研究、药品注册的工作团队。一、君德公司提供的服务 1.饮片加工、贸易 2.人体生物等效性研究 3.Ⅰ～Ⅳ期临床研究的组织监查、基地管理、受试者招募 4.中药品种保护临床试验的组织监查 5.保健食品及功能性食品开发 6.数据处理及统计分析 7.GCP培训二、君德公司临床研究服务的承诺 1.确保临床试验基地遵守GCP指南的原则、临床试验方案、SFDA的法规要求和申办者的要求。 2.确保所有受试者的权益和安全得到充分保护。 3.确保呈送给SFDA的试验资料完整、真实。 4.充分掌握SFDA对临床研究的要求，确保临床试验的资料符合报批要求。 5.充分了解国内医院的动态和诊疗信息，为临床试验的可行性和试验周期的评估提供可靠的信息。 6.掌握与研究者合作与沟通的技巧，确保临床试验按照申办者要求的时限完成。 7.具有与研究者洽谈试验合同的丰富经验，对临床试验费用的估价合理、可行。 8.确保临床试验材料（包括试验药品）在试验前、试验中及试验后被安全、妥善地保存。 9.确保在除药品本身以外原因的前提下，临床研究的资料通过SFDA审评。

标题：非常好　｜内容：非常好非常好　｜时间:2016/12/18 22:03:46

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